Sécurité & Conformité

Notre engagement pour la Sécurité & Conformité

Règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009 | Enregistré au CPNP

Section 1

Utilisation prévue & classification des produits

Toutes les huiles CBD et produits topiques d'Icelandic Elements sont exclusivement classés et commercialisés comme produits cosmétiques conformément au Règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009. Nos produits sont destinés exclusivement à une application topique externe sur la peau.

Ils ne sont pas destinés à l'ingestion, à l'inhalation ou à un usage oral de quelque nature que ce soit. Nos produits sont conçus pour compléter les routines normales de soins de la peau et ne prétendent pas diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie ou une condition médicale. Toutes les communications produit — y compris l'étiquetage, les textes du site web et les supports marketing — sont strictement limitées aux propriétés cosmétiques et à l'usage général en soins de la peau.

Important : Les produits Icelandic Elements sont exclusivement des produits cosmétiques. Aucune allégation médicinale, thérapeutique ou de santé n'est faite ou impliquée. Lorsque le CBD (Cannabidiol) est inclus, il est utilisé strictement comme ingrédient cosmétique conformément aux réglementations cosmétiques de l'UE et n'est pas présenté comme ayant un effet médicinal.

Section 2

Mode d'emploi

Pour utiliser tout produit topique Icelandic Elements de manière sûre et efficace :

  • Appliquez une petite quantité de produit sur une peau propre et sèche.
  • Massez doucement jusqu'à absorption complète.
  • Utilisez selon vos besoins dans le cadre de votre routine quotidienne de soins de la peau ou du corps.
  • Évitez toute application excessive.
  • Lavez-vous les mains après utilisation si le produit a été appliqué sur des zones autres que les mains.
Section 3

Avertissements généraux & précautions

La sécurité de nos clients est notre priorité absolue. Avant d'utiliser tout produit Icelandic Elements, veuillez lire attentivement les avertissements et précautions suivants. Ceux-ci s'appliquent à tous les produits de notre gamme, y compris ceux contenant du Cannabidiol (CBD).

Usage externe uniquement

Tous les produits Icelandic Elements sont formulés exclusivement pour un usage topique externe sur la peau. En aucun cas un produit ne doit être ingéré, inhalé ou appliqué à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles.

Ne pas appliquer sur une peau endommagée ou fragilisée

N'appliquez aucun produit Icelandic Elements sur une peau lésée, irritée, enflammée, infectée ou autrement endommagée. L'application sur une peau fragilisée peut augmenter les taux d'absorption et entraîner des réactions indésirables. Si vous avez une affection cutanée, des plaies ouvertes ou des problèmes dermatologiques actifs, consultez un professionnel de santé avant utilisation.

Éviter les zones sensibles

Évitez tout contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et toutes les muqueuses. Ces zones présentent une peau nettement plus fine et une sensibilité accrue. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau propre et tiède pendant plusieurs minutes. Si l'irritation persiste, consultez un médecin.

Réactions indésirables

Cessez immédiatement l'utilisation si vous constatez des rougeurs, une irritation, des démangeaisons, des brûlures, un gonflement ou toute autre réaction cutanée indésirable. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez un professionnel de santé qualifié ou un pharmacien. Ne poursuivez pas l'utilisation en cas de réaction indésirable.

Note réglementaire : La Personne Responsable de tous les produits cosmétiques Icelandic Elements au titre du Règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009 est Adotta CBD Reykjavik EU B.V., Nieuwe Vlissingseweg 190, 4335JG Middelburg, Pays-Bas. Si vous constatez une réaction indésirable à l'un de nos produits, nous vous encourageons à nous la signaler directement afin que nous puissions remplir nos obligations de surveillance continue de la sécurité.

Section 4

Grossesse, allaitement & populations sensibles

Nous appliquons une approche de précaution renforcée pour les populations vulnérables, étant donné que la sécurité de certains ingrédients cosmétiques pour ces groupes n'a pas été pleinement établie par la recherche clinique. Nous estimons qu'il est toujours préférable de faire preuve de prudence.

Grossesse

Par mesure de précaution, les produits Icelandic Elements — y compris ceux contenant du Cannabidiol (CBD) — ne sont pas recommandés pendant la grossesse. Bien que le CBD soit utilisé dans nos produits comme ingrédient cosmétique topique à des concentrations évaluées comme sûres, l'absorption transdermique des cannabinoïdes et leurs effets potentiels pendant la grossesse n'ont pas été suffisamment étudiés pour permettre une recommandation de sécurité fiable pour les personnes enceintes. Nous déconseillons donc l'utilisation tout au long de la grossesse.

Allaitement

De même, l'utilisation des produits Icelandic Elements pendant l'allaitement n'est pas recommandée par mesure de précaution. Les personnes qui allaitent et souhaitent utiliser l'un de nos produits doivent d'abord consulter leur médecin ou sage-femme pour des conseils personnalisés.

Sensibilités cutanées & allergies

Il est conseillé aux personnes présentant des sensibilités cutanées connues, des allergies de contact, de l'eczéma, du psoriasis, de la rosacée ou d'autres affections dermatologiques de consulter un professionnel de santé qualifié ou un dermatologue avant utilisation. Nous recommandons d'effectuer un test cutané complet (voir Section 7) avant d'intégrer tout nouveau produit à votre routine.

Personnes âgées

La peau des personnes âgées peut être plus sensible ou présenter une fonction barrière réduite. Nous recommandons de commencer par une petite quantité sur une zone discrète de la peau et de surveiller toute réaction avant une utilisation plus large.

Veuillez noter : ces informations sont fournies dans l'intérêt de la sécurité du consommateur et ne constituent pas un avis médical. Si vous n'êtes pas certain(e) que nos produits vous conviennent, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié avant utilisation.

Section 5

Conditions médicales & utilisation de médicaments

Bien que les produits Icelandic Elements soient des cosmétiques destinés à un usage externe uniquement, nous reconnaissons que certaines personnes gèrent des conditions médicales chroniques ou prennent des médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter la sensibilité cutanée ou l'absorption.

Conditions médicales sous-jacentes

Si vous avez une condition médicale sous-jacente — notamment des affections touchant la peau, le système immunitaire, le foie ou le système endocrinien — nous vous recommandons de consulter un professionnel de santé avant d'intégrer tout nouveau produit cosmétique à votre routine.

Médicaments sur ordonnance & en vente libre

Si vous prenez actuellement des médicaments sur ordonnance, en particulier des médicaments appliqués par voie topique ou affectant la perméabilité cutanée (tels que les corticostéroïdes topiques, les rétinoïdes ou certains traitements antifongiques), nous vous conseillons de consulter votre médecin prescripteur ou pharmacien avant d'utiliser nos produits en parallèle.

CBD & interactions médicamenteuses

Bien que nos produits CBD soient appliqués par voie topique et non ingérés, et que l'absorption à travers une peau intacte soit généralement considérée comme faible aux concentrations cosmétiques, nous croyons en une transparence totale. Si vous avez des préoccupations concernant le CBD dans le contexte de votre situation de santé personnelle ou de vos médicaments, veuillez demander un avis médical indépendant. Icelandic Elements ne fait aucune déclaration concernant l'interaction de nos produits topiques avec des médicaments.

Ces informations sont fournies pour soutenir l'adéquation individuelle et la sécurité du consommateur. Elles ne constituent pas un avis médical.

Section 6

Enfants & utilisateurs vulnérables

Les produits Icelandic Elements sont formulés et destinés exclusivement à un usage adulte. Ils ne conviennent pas à une utilisation sur ou par des enfants.

Convenance selon l'âge

Nos produits ne sont pas destinés à être utilisés par des personnes de moins de 18 ans. Les évaluations de sécurité de nos rapports de sécurité des produits sont réalisées sur la base de la physiologie adulte.

Stockage sécurisé

Conservez tous les produits Icelandic Elements hors de portée des enfants en tout temps. Rangez les produits dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas y accéder, en particulier les produits dans de petits contenants ou avec des distributeurs à pompe susceptibles d'attirer la curiosité.

Ingestion accidentelle

Si un enfant ingère accidentellement un produit Icelandic Elements, ne provoquez pas de vomissement. Contactez immédiatement votre centre antipoison local, le service des urgences ou les services de secours. Apportez l'emballage du produit afin que le personnel médical puisse identifier tous les ingrédients.

Tous les produits Icelandic Elements portent la mention obligatoire « Tenir hors de portée des enfants » sur l'étiquetage conformément au Règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009, Annexe III.

Section 7

Sensibilité cutanée & test cutané

Même les produits formulés avec les ingrédients de la plus haute qualité peuvent provoquer des réactions chez les personnes présentant des sensibilités particulières. Nous recommandons vivement un test cutané avant la première utilisation de tout nouveau produit Icelandic Elements.

Comment effectuer un test cutané

  1. 1Choisissez une zone discrète de la peau, comme l'intérieur de l'avant-bras ou derrière l'oreille.
  2. 2Appliquez une petite quantité — environ la taille d'une pièce d'un centime — du produit sur la zone de test.
  3. 3Laissez le produit sur la peau sans le toucher pendant 24 heures. Ne lavez pas la zone pendant cette période.
  4. 4Après 24 heures, inspectez soigneusement la zone pour tout signe de rougeur, démangeaison, gonflement ou irritation.
  5. 5Si aucune réaction indésirable ne survient après 24 heures, le produit convient probablement à une utilisation plus large.
  6. 6Si une réaction survient à tout moment pendant la période de test, retirez le produit en rinçant à l'eau propre et ne poursuivez pas l'utilisation.

Transparence des allergènes

Tous les ingrédients sont répertoriés sur notre étiquetage et nos pages produits selon la nomenclature INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Les allergènes parfumants présents au-dessus des seuils réglementaires sont identifiés individuellement dans la liste des ingrédients. Si vous avez une allergie connue à un ingrédient spécifique, veuillez consulter la liste INCI complète avant utilisation et consulter un allergologue ou dermatologue en cas de doute.

Section 8

Stockage & manipulation

Un stockage et une manipulation corrects de vos produits Icelandic Elements garantissent leur sécurité, leur efficacité et leur longévité tout au long de la durée de vie indiquée du produit.

Conditions de stockage

  • Conservez tous les produits dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des sources de chaleur.
  • Évitez de stocker les produits dans des environnements humides tels que les salles de bains où la condensation est fréquente, car cela peut dégrader les formulations et compromettre l'intégrité de l'emballage.
  • La température de stockage idéale se situe entre 5°C et 25°C.
  • N'exposez pas les produits à un froid extrême et ne les congelez pas, car cela pourrait altérer la texture ou la stabilité de la formulation.

Manipulation des contenants

  • Assurez-vous que le contenant est hermétiquement fermé après chaque utilisation pour éviter la contamination et l'oxydation.
  • Ne diluez pas les produits et ne les mélangez pas avec d'autres cosmétiques, sauf instruction contraire spécifique.
  • Évitez d'introduire de l'eau ou d'autres substances dans le contenant du produit, car cela peut favoriser la croissance microbienne.
  • Ne transférez pas les produits dans des contenants non étiquetés.

Date de péremption & durée d'utilisation après ouverture (PAO)

N'utilisez aucun produit Icelandic Elements après sa date de péremption ou au-delà de la durée d'utilisation après ouverture (PAO) indiquée sur l'emballage. La PAO est représentée par un symbole de pot ouvert suivi d'un nombre et de la lettre M — par exemple, 12M signifie que le produit doit être utilisé dans les 12 mois suivant la première ouverture.

Voyage & transport

Lorsque vous voyagez avec des produits Icelandic Elements, assurez-vous que les couvercles et bouchons sont bien fixés. Les variations de pression atmosphérique lors des voyages en avion peuvent provoquer des fuites de certains produits. Nous recommandons de placer les produits dans un sac hermétique lors des voyages en avion.

Traçabilité des lots : Chaque produit Icelandic Elements porte un numéro de lot sur son emballage. En cas de problème de qualité ou de réaction indésirable, veuillez conserver l'emballage et noter le numéro de lot afin que nous puissions mener une enquête approfondie dans le cadre de nos obligations de surveillance de la sécurité après mise sur le marché.

Section 9

Transparence des ingrédients & conformité réglementaire

Tous les ingrédients utilisés dans la gamme Icelandic Elements sont répertoriés selon la nomenclature INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) sur l'emballage des produits et sur notre site web, en pleine conformité avec les exigences d'étiquetage cosmétique de l'UE.

Lorsque le Cannabidiol (CBD) est inclus comme ingrédient, il est dérivé du chanvre (Cannabis Sativa L.) et est utilisé strictement comme ingrédient cosmétique dans les limites de concentration établies par nos rapports de sécurité des produits cosmétiques.

Nos produits sont notifiés via le CPNP et soutenus par une documentation de sécurité complète au sein du DIP, y compris des évaluations toxicologiques et des évaluations d'exposition systémique appropriées pour l'usage topique.

Section 10

Avis réglementaire

Les produits Icelandic Elements sont des produits cosmétiques destinés à un usage topique uniquement et sont présentés en pleine conformité avec la législation cosmétique européenne applicable au titre du Règlement (CE) n° 1223/2009.

Toutes les allégations et communications relatives aux produits sont strictement limitées aux propriétés cosmétiques et à l'usage général en soins de la peau. Aucune allégation médicinale, thérapeutique, pharmacologique ou de santé n'est faite ou impliquée pour aucun produit de notre gamme, y compris ceux contenant du Cannabidiol (CBD).

La Personne Responsable désignée pour tous les produits cosmétiques Icelandic Elements est Adotta CBD Reykjavik EU B.V., Nieuwe Vlissingseweg 190, 4335JG Middelburg, Pays-Bas (www.icelandicelements.com). Cette entité est juridiquement responsable de la sécurité, de la conformité et de la surveillance post-commercialisation de tous les produits mis sur le marché au titre du Règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009. La documentation complète, y compris le Dossier d'Information Produit (DIP) et le Rapport de Sécurité du Produit Cosmétique (RSPC), est tenue à jour et disponible pour les autorités compétentes sur demande.